Hizmetlerimiz
93/42 EEC Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine Göre Tıbbi Cihazların CE İşaretlemesi
Tıbbi cihazların CE işaretlenmesi, bir cihazı Avrupa Birliği pazarına sunmak için yasal bir gerekliliktir. 93/42 / EEC Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, AB pazarında piyasaya sunulacak olan tıbbi cihazların güvenlik ve performans gerekliliklerini ortaya koymaktadır. Değerlendirme kriterleri ve gereklilikleri risk seviyesine, cihazın karmaşıklığına ve kullanım amacına bağlıdır.
NOTICE, Avrupa Komisyonu tarafından 93/42 EEC Tıbbi Cihaz Yönetmeliği EK II & V kapsamında 2764 sayılı Onaylanmış Kuruluş olarak atanmıştır ve CE işaretleme hizmetlerini sağlama konusunda uzmanlığa ve deneyime sahiptir.
Başvuru Süreci
Yapmanız gereken tek şey başvuru formumuzu doldurmak, şirketiniz ve ürünleriniz hakkında bize gerekli ve yeterli bilgiyi sağlamaktır.
+90-216-504-16-98 numaralı telefonu arayabilir veya application@notice.com.tr adresinden bize e-posta ile ulaşabilirsiniz.
Tıbbi cihazların CE işaretlenmesi, bir cihazı Avrupa Birliği pazarına sunmak için yasal bir gerekliliktir. 93/42 / EEC Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, AB pazarında piyasaya sunulacak olan tıbbi cihazların güvenlik ve performans gerekliliklerini ortaya koymaktadır. Değerlendirme kriterleri ve gereklilikleri risk seviyesine, cihazın karmaşıklığına ve kullanım amacına bağlıdır.
NOTICE, Avrupa Komisyonu tarafından 93/42 EEC Tıbbi Cihaz Yönetmeliği EK II & V kapsamında 2764 sayılı Onaylanmış Kuruluş olarak atanmıştır ve CE işaretleme hizmetlerini sağlama konusunda uzmanlığa ve deneyime sahiptir.
Başvuru Süreci
Yapmanız gereken tek şey başvuru formumuzu doldurmak, şirketiniz ve ürünleriniz hakkında bize gerekli ve yeterli bilgiyi sağlamaktır.
+90-216-504-16-98 numaralı telefonu arayabilir veya application@notice.com.tr adresinden bize e-posta ile ulaşabilirsiniz.
Sertifikalar üzerindeki sorular için certificate@notice.com.tr adresi ile iletişime geçebilirsiniz.
