MDD Sertifikalarının uzatılması hakkında.

Covid-19 Pandemi dönemi 93/42/AT ve ISO 13485:2016 saha denetim faaliyetlerine Türkiye, Kore Cumhuriyeti ve diğer izin verilen ülkelerde yeni önlemlerle devam etmekteyiz. Detaylar için lütfen ilgili sağlık ve güvenlik prosedürümüzü kontrol ediniz.

ISO 13485:2016 “ Medikal Cihaz Kalite Yönetim Sistemi Geçiş Kılavuzumuz yayınlanmıştır. Ulaşmak için tıklayınız.. “

Firmamız 2764 Kimlik Numarası ile 93/42 EEC Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında Onaylanmış Kuruluş olarak atanmıştır.

Firmamız ISO/IEC 17065:2012 standardı kapsamında Ürün Belgelendirme Akredite Kuruluşları arasına girmiştir.

Firmamız ISO/IEC 17021:2015 standardı kapsamında ISO 13485:2012 Kalite Yönetim Sistemi Belgelendirmesi için Akredite Kuruluşlar arasına girmiştir.

Belgelendirme Metot, Kural ve Prosedürleri yayınlanmıştır. Gitmek için tıklayınız..