Tıbbi Cihaz Belgelendirme MDR
- M.FR.07.01 - Başvuru Formu
- M.FR.36.01 – Başvuru Formu – İthalatçılar & Dağıtıcılar
- M.FR.07.04 - MDR Belgelendirme Akış Şeması
- M.FR.08.15 - Planlanan Değişiklik Bildirim Formu
- M.FR.09.01 - Gözetim Denetimi Öncesi Planlanmış Değişiklik Kontrol Formu
- M.FR.19.01 - Gizlilik Beyanı
- M.FR.20.01 - Tarafsızlık Beyanı
- M.FR.23.02 - Belgelendirme Kuralları Ve Genel Şartlar
- M.FR.36.03.b - Belgelendirme Kuralları Ve Genel Şartlar - İthalatçılar & Dağıtıcılar
- M.FR.23.03 - Ürün Bilgisi Alma Formu
- M.FR.24.01 - Müşteri Şikayet, İtiraz ve Öneri Formu
- ISO 17021 Akreditasyon Belgesi
- M.PR.07 - Belgelendirme Ön Başvurularının Alınması & Değerlendirilmesi Prosedürü
- M.PR.36 – Belgelendirme Prosedürü - İthalatçılar & Dağıtıcılar
- M.PR.10 - Belgelerin Askıya Alınması, Kapsam Daraltması, İptali Ve Bildirimi Prosedürü
- M.PR.11 - Belgelendirme Kuruluşu-Onaylanmış Kuruluş Değişikliği Prosedürü
- M.PR.21 - Sertifika ve Marka Kullanım Prosedürü
- M.PR.22 - Denetim Süresi Belirleme ve Planlama Prosedürü
- M.PR.23 - Denetim Ücreti Belirleme Prosedürü
- M.PR.24 - İtiraz ve Şikayetlerin Değerlendirilmesi Prosedürü
- M.PR.27 - Taşeron Faaliyetlerinin Kontrolü Prosedürü
- M.PR.31 - Uzaktan Denetim Prosedürü
- M.PR.32 - Pandemi Güvenlik Prosedürü
- M.PR.35 - TCR Belgelendirme Prosedürü
- M.TB.22.01 - AB 2017-745 MDR Teknik Dokümantasyon Değerlendirme Süreleri
- M.TB.22.02 - AB 2017-745 MDR İnceleme Süreleri - Sınıf Is-m-r
- M.TB.23.01 - Belgelendirme Ücretleri
- M.TB.35.01 - Belgelendirme Programı Tablosu
- M.TL.07.01 - Ön Başvuru Talimatı
