TR | EN
Anasayfa
  • Dökümanlar
    •   Tıbbi Cihaz Belgelendirme MDR
    •   Tıbbi Cihaz Belgelendirme MDD
    •   KYS Belgelendirme EN ISO 13485
  • Hizmetlerimiz
         Kalite Yönetim Sistemleri
    •      - EN ISO 13485:2016



    •    Yönetmelikler
    •      - Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR)
    •      - Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDD)
İletişim
Belge Sorgulama

KYS Belgelendirme EN ISO 13485
  • M.FR.07.01 - Başvuru Formu
  • M.FR.07.03 - ISO 13485 Belgelendirme Akış Şeması
  • M.FR.08.15 - Planlanan Değişiklik Bildirim Formu
  • M.FR.09.01 - Gözetim Denetimi Öncesi Planlanmış Değişiklik Kontrol Formu
  • M.FR.19.01 - Gizlilik Beyanı
  • M.FR.20.01 - Tarafsızlık Beyanı
  • M.FR.23.02 - Belgelendirme Kuralları Ve Genel Şartlar
  • M.FR.23.03 - Ürün Bilgisi Alma Formu
  • M.FR.24.01 - Müşteri Şikayet, İtiraz ve Öneri Formu
  • ISO 17021 Akreditasyon Belgesi
  • M.PR.07 - Belgelendirme Ön Başvurularının Alınması & Değerlendirilmesi Prosedürü
  • M.PR.10 - Belgelerin Askıya Alınması, Kapsam Daraltması, İptali Ve Bildirimi Prosedürü
  • M.PR.11 - Belgelendirme Kuruluşu-Onaylanmış Kuruluş Değişikliği Prosedürü
  • M.PR.21 - Sertifika ve Marka Kullanım Prosedürü
  • M.PR.24 - İtiraz ve Şikayetlerin Değerlendirilmesi Prosedürü
  • M.PR.27 - Taşeron Faaliyetlerinin Kontrolü Prosedürü
  • M.PR.31 - Uzaktan Denetim Prosedürü
  • M.PR.32 - Pandemi Güvenlik Prosedürü
  • M.PR.38 - ISO 13485 Denetim Süresi Belirleme ve Planlama Prosedürü
  • M.PR.39 - ISO 13485 Denetim Ücreti Belirleme Prosedürü
  • M.TL.07.01 - Ön Başvuru Talimatı

 Hizmetlerimiz
- EN ISO 13485:2016
 Hakkımızda
- Biz Kimiz?
- Misyon
- Vizyon
- Tecrübe
Sorgulama
- Belge Sorgulama
// Copyright © 2016 - Notice Belgelendirme Muayene ve Denetim Hizmetleri A.Ş //