Hizmetlerimiz
93/42 EEC Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine Göre Tıbbi Cihazların CE İşaretlemesi

Tıbbi cihazların CE işaretlemsi, bir cihazı Avrupa Birliği pazarına sunmak için yasal bir gerekliliktir. 93/42 / EEC Tıbbi Cihaz Yönetmleği, AB pazarında piyasaya sunulacak olan tıbbi cihazların güvenlik ve performans gerekliliklerini ortaya koymaktadır. Değerlendirme kriterleri ve gereklilikleri risk seviyesine, cihazın karmaşıklığına ve kullanım amacına bağlıdır.
NOTICE, Avrupa Komisyonu tarafından 93/42 EEC Tıbbi Cihaz Yönetmeliği EK II & V kapsamında 2764 sayılı Onaylanmış Kuruluş olarak atanmıştır ve CE işaretleme hizmetlerini sağlama konusunda uzamanlığa ve deneyime sahiptir.

Başvuru Süreci

Yapmanız gereken tek şey başvuru formumuzu doldurmakü, şirketiniz ve ürünleriniz hakkında bize gerekli ve yeterli bilgiyi sağlamaktır.
+90-216-504-16-98 numaralı telefonu arayabilir veya info@notice.com.tr adresinden bize e-posta ile ulaşabilirsiniz.